關于公司取得醫(yī)療器械注冊變更文件的公告 證券代碼：300653 證券簡稱：正海生物 公告編號：2022-021 煙臺正海生物科技股份有限公司 關于公司取得醫(yī)療器械注冊變更文件的公告 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整，沒有虛假記載、 誤導性陳述或重大遺漏。 煙臺正海生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日取得國家藥品 監(jiān)督管理局下發(fā)的 1 項《醫(yī)療器械變更注冊（備案）文件》，公司完成產(chǎn)品“自 酸蝕粘接劑”生產(chǎn)地址的變更工作，具體情況如下： 一、該醫(yī)療器械的基本信息及變更內(nèi)容 產(chǎn)品名稱 注冊證編號 注冊證有效期 注冊分類 適用范圍 預期用于光固化復合 國械注準 2022 年 2 月 11 日至 自酸蝕粘接劑 第三類醫(yī)療器械 樹脂與牙釉質(zhì)、牙本 20223170172 2027 年 2 月 10 日 質(zhì)的粘接 變更內(nèi)容： 生產(chǎn)地址：由“煙臺經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)衡山路 10 號、煙臺經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)南 京大街 7 號”變更為“煙臺經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)南京大街 7 號”。 上述變更文件與“國械注準 20223170172”注冊證共同使用。 二、對公司的影響及風險提示 本次產(chǎn)品的生產(chǎn)地址變更事項，是根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營安排完成的注冊變更工 作，對公司近期經(jīng)營不會產(chǎn)生重大影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投 資風險。 特此公告。 煙臺正海生物科技股份有限公司 董 事 會 2022 年 4 月 15 日 1 

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