關于公司取得醫療器械注冊變更文件的公告 證券代碼：300653 證券簡稱：正海生物 公告編號：2022-021 煙臺正海生物科技股份有限公司 關于公司取得醫療器械注冊變更文件的公告 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、 誤導性陳述或重大遺漏。 煙臺正海生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日取得國家藥品 監督管理局下發的 1 項《醫療器械變更注冊（備案）文件》，公司完成產品“自 酸蝕粘接劑”生產地址的變更工作，具體情況如下： 一、該醫療器械的基本信息及變更內容 產品名稱 注冊證編號 注冊證有效期 注冊分類 適用范圍 預期用于光固化復合 國械注準 2022 年 2 月 11 日至 自酸蝕粘接劑 第三類醫療器械 樹脂與牙釉質、牙本 20223170172 2027 年 2 月 10 日 質的粘接 變更內容： 生產地址：由“煙臺經濟技術開發區衡山路 10 號、煙臺經濟技術開發區南 京大街 7 號”變更為“煙臺經濟技術開發區南京大街 7 號”。 上述變更文件與“國械注準 20223170172”注冊證共同使用。 二、對公司的影響及風險提示 本次產品的生產地址變更事項，是根據公司生產經營安排完成的注冊變更工 作，對公司近期經營不會產生重大影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投 資風險。 特此公告。 煙臺正海生物科技股份有限公司 董 事 會 2022 年 4 月 15 日 1 

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