證券代碼：002923 證券簡稱：潤都股份 公告編號：2022-006

珠海潤都制藥股份有限公司

關(guān)于變更簽字注冊會計師的公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準(zhǔn)確和完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

珠海潤都制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于2021年4月22日召開第四屆董事會第九次會議、2021年5月18日召開2020年年度股東大會，審議通過了《關(guān)于續(xù)聘公司2021年度審計機構(gòu)的議案》，同意續(xù)聘大華會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）（以下簡稱“大華事務(wù)所”）為公司2021年度審計機構(gòu)，具體內(nèi)容詳見公司于2021年4月23日披露的《關(guān)于續(xù)聘公司2021年度審計機構(gòu)的公告》（公告編號：2021-029）。

一、簽字會計師變更情況

公司于近日收到大華事務(wù)所出具的《關(guān)于變更珠海潤都制藥股份有限公司簽字注冊會計師的函》，大華事務(wù)所作為公司2021年度審計機構(gòu)，原委派王海第、李倩倩作為公司2021年度財務(wù)報表審計報告簽字注冊會計師，鑒于原簽字注冊會計師、項目合伙人王海第先生工作調(diào)整，大華事務(wù)所現(xiàn)委派龔晨艷女士接替王海第先生作為公司2021年度財務(wù)報表審計報告的簽字注冊會計師（項目合伙人）。變更后，公司2021年度財務(wù)報表審計報告的簽字注冊會計師為龔晨艷、李倩倩。

二、本次變更的簽字注冊會計師基本信息、獨立性和誠信情況

（一）基本信息

擬簽字注冊會計師（項目合伙人）：龔晨艷，2008年7月成為注冊會計師，2009年12月開始從事上市公司審計，2010年5月開始在大華事務(wù)所執(zhí)業(yè)，2020年開始為本公司提供審計服務(wù)；近三年簽署上市公司審計報告情況3家。

（二）獨立性和誠信情況

上述擬簽字注冊會計師（項目合伙人）龔晨艷不存在違反《中國注冊會計師職業(yè)道德守則》對獨立性要求的情形，***近三年未受到過刑事處罰、行政處罰、行政監(jiān)管措施和自律處分。符合定期輪換的規(guī)定，無不良誠信記錄。

三、其他

本次變更過程中相關(guān)工作安排有序交接，變更事項不會對公司2021年度財務(wù)報表審計工作產(chǎn)生影響。

四、備查文件

1、大華會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）出具的《關(guān)于變更珠海潤都制藥股份有限公司簽字注冊會計師的函》。

特此公告。

珠海潤都制藥股份有限公司

董事會

2022年2月18日

證券代碼：002923 證券簡稱：潤都股份 公告編號：2022-005

珠海潤都制藥股份有限公司

關(guān)于獲得藥品注冊批件的公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準(zhǔn)確和完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

珠海潤都制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“本公司”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊批件》。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

一、藥品基本情況

1、藥品基本信息

藥品名稱：鹽酸伊托必利片

劑型：片劑

申請事項：藥品注冊（境內(nèi)生產(chǎn)）

注冊分類：化學(xué)藥品4類

規(guī)格：50mg

受理號：CYHS2000544國

證書編號：2022S00099

藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20223071

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書。

2、藥品的其他相關(guān)情況

鹽酸伊托必利片適用于因胃腸動力減慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

公司于2020年7月31日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了鹽酸伊托必利片藥品注冊申請，并獲得受理。公司鹽酸伊托必利片以化學(xué)藥品注冊分類4類獲批上市，標(biāo)志著此產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評價，將對公司的市場拓展帶來積極影響。

二、對公司的影響及風(fēng)險提示

公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。本次獲得鹽酸伊托必利片的藥品注冊批件，將進一步豐富公司消化系統(tǒng)用藥產(chǎn)品線，提高公司市場競爭力。

同時，該產(chǎn)品質(zhì)量、療效與原研藥品一致。根據(jù)國家相關(guān)政策，公司產(chǎn)品鹽酸伊托必利片按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過仿制藥一致性評價，這將有利于擴大公司產(chǎn)品的市場銷售，對公司的未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。藥品投產(chǎn)后的未來市場銷售情況可能受到市場環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

特此公告。

珠海潤都制藥股份有限公司

董事會

2022年2月18日

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