原標題:華蘭疫苗:關于公司藥品生產許可證變更暨吸附破傷風疫苗投產的公告

證券代碼：301207 證券簡稱：華蘭疫苗 公告編號：2023-032
華蘭生物疫苗股份有限公司
關于公司藥品生產許可證變更暨吸附破傷風疫苗投產的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確和完整，沒有虛假 記載、誤導性陳述或重大遺漏。

近日，華蘭生物疫苗股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到河南省藥品監督管理局批準變更的《藥品生產許可證》，本次變更在原許可證的基礎上增加了吸附破傷風疫苗生產的相關內容，現將有關情況公告如下：
一、變更情況
公司《藥品生產許可證》在生產車間和生產線情況欄內新增登記如下內容：
生產地址車間生產線范圍河南省新鄉市華蘭大 道甲1號附1號菌苗二室和分 裝二車間破傷風疫苗原液生產線和5 號分裝生產線、6號分裝生 產線吸附破傷風疫苗， GMP符合性檢查依豫 藥監生函?2023? 171號告知書相關事項載明在《藥品生產許可證》（副本）變更記錄頁中。

二、變更后許可證的主要內容
企業名稱：華蘭生物疫苗股份有限公司
注冊地址：河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號
社會信用代碼：91410700782203354G
法定代表人：安康
許可證分類碼：As
有效期至：2025年12月31日
生產地址和生產范圍：河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號：預防用生物制品，治療用生物制品***
三、對公司的影響及風險提示
公司吸附破傷風疫苗目前已通過GMP符合性檢查，本次《藥品生產許可證》相關內容的變更，標志著公司吸附破傷風疫苗已具備投產條件，有利于豐富公司的產品結構，增強公司的競爭力，對公司未來業績產生積極影響。

公司將努力做好吸附破傷風疫苗正式投產后的批簽發報送及上市銷售工作。同時，吸附破傷風疫苗的銷售受到行業政策變動、招標采購、市場環境變化等多方面因素影響，存在一定的不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。

四、備查文件
河南省藥品監督管理局出具的《藥品生產許可證》。

特此公告。




華蘭生物疫苗股份有限公司董事會
2023年 6月 3日

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