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江蘇艾迪藥業股份有限公司關于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的公告

原標題:江蘇艾迪藥業股份有限公司關于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的公告證券代碼:688488????????證券簡稱:艾迪藥業?????????公告編號:2021-057江蘇艾迪藥業股份有限公司關于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體..

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江蘇艾迪藥業股份有限公司關于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的公告

發布時間:2021-12-28 熱度:

原標題:江蘇艾迪藥業股份有限公司關于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的公告

證券代碼:688488????????證券簡稱:艾迪藥業?????????公告編號:2021-057

江蘇艾迪藥業股份有限公司

關于變更部分募集資金投資項目

及新增其實施主體的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

重要內容提示:

●原項目名稱:“創新藥研發及研發技術中心大樓購買項目”之“ACC006肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目”;

●新項目名稱:“創新藥研發及研發技術中心大樓購買項目”之“整合酶抑制劑藥物研發及其臨床研究項目”;

●變更募集資金投向的金額:變更“ACC006肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目”的全部募集資金,共計7,010.00萬元,用于新項目“整合酶抑制劑藥物研發及其臨床研究項目”;

●原項目研發進展:“ACC006肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目”目前正在開展Ⅱ期臨床試驗;

●新項目預計完成建設的時間:“整合酶抑制劑藥物研發及其臨床研究項目”建設周期為6年,計劃于2027年完成相關研究;

●新項目擬新增公司全資子公司“南京艾迪醫藥科技有限公司”為實施主體。

一、變更募集資金投資項目的概述

經中國證券監督管理委員會于2020年6月18日出具的《關于同意江蘇艾迪藥業股份有限公司***公開發行股票注冊的批復》(證監許可〔2020〕1185號)核準同意,江蘇艾迪藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”或“艾迪藥業”)于2020年7月向社會公眾公開發行人民幣普通股(A股)股票6,000.00?萬股,每股面值為人民幣?1?元,發行價格為每股人民幣13.99元,募集資金總額為人民幣83,940萬元。扣除發行費用人民幣7,533萬元后,募集資金凈額為人民幣76,407萬元。上述募集資金已于2020年7月13日全部到位,經容誠會計師事務所(特殊普通合伙)審驗并出具了“容誠驗字[2020]210Z0012號”的《驗資報告》。

隨著公司戰略規劃布局調整,公司已逐步將研發重心聚焦于抗HIV病毒、抗炎及腦卒中領域,并放緩抗腫瘤領域項目的研究進度。經公司審慎研究并開展可行性分析,擬將募集資金投資項目“創新藥研發及研發技術中心大樓購買項目”之“ACC006肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目”(以下簡稱“原項目”)變更為“整合酶抑制劑藥物研發及其臨床研究項目”(以下簡稱“新項目”),并新增公司全資子公司“南京艾迪醫藥科技有限公司”(以下簡稱“南京艾迪”)為新項目實施主體,以更好地滿足公司經營發展需求。原項目截止至2021年11月30日已使用募集資金情況如下表所示:

單位:萬元

注*:“ACC006肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目”已投入的募集資金1,484.84萬元將由公司以自有資金置換,因此擬變更項目截至2021年11月30日募集資金可使用余額為7,010.00萬元。

本次涉及變更使用的募集資金為原項目全部募集資金7,010.00萬元,擬全部用于新項目,具體情況如下表列示:

單位:萬元

2021年12月24日,經公司***屆董事會第二十次會議、***屆監事會第十六次會議審議,通過了《關于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的議案》,公司獨立董事、監事會以及保薦機構對上述事項發表了同意的意見。上述事項尚需提交公司股東大會審議通過后方可生效。

本次變更部分募集資金投資項目事項不構成關聯交易。

二、變更募集資金投資項目的具體原因

(一)原項目計劃投資情況和實際投資情況

原項目經公司2019年第三次臨時股東大會審議通過,實施主體為本公司,項目擬投資總額為7,018萬元,擬于2021年完成研究。該項目是一項多中心、隨機、雙盲、nab-PC?方案平行對照、劑量探索的Ⅱ期研究,主要目的是評價不同劑量ACC006聯合白蛋白結合型紫杉醇和卡鉑治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的無進展生存時間是否優于安慰劑聯合白蛋白結合型紫杉醇和卡鉑,同時確定ACC006聯合白蛋白結合型紫杉醇和卡鉑治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的劑量,并對有效性和安全性進行初步評估,同時分析群體藥代動力學特點。該項目以中山大學腫瘤防治中心為組長單位,在國內9家臨床中心開展試驗,目前已完成48例受試者入組。項目實施期間,先期受新冠疫情爆發影響,其后因公司戰略規劃調整,項目開展進度及募集資金投入進度均未達預期。截至2021年11月30日,原項目募集資金累計投入金額1,484.84萬元,未使用的募集資金余額為5,525.16萬元。

(二)項目變更具體原因

由于目前抗腫瘤創新藥物研發領域醫療資源較為緊缺,競爭成本明顯提高,公司基于戰略發展規劃布局調整,將研發重點聚焦于抗HIV病毒、抗炎及腦卒中領域,已放緩抗腫瘤領域項目的研究進度。為更好地提高募集資金使用效率,鎖定優勢賽道,快速推進優勢領域項目的研發進度,充分發揮公司核心競爭優勢,公司擬將原項目“ACC006肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目”的募集資金全部變更至新項目“整合酶抑制劑藥物研發及其臨床研究項目”。

公司目前在與常州大學的合作下,已完成新項目目標化合物設計開發、樣品制備和初步體外活性測試等研究,后續臨床前藥學和藥效學研究,公司還將與具有實力的研發公司強強合作,加速新藥開發的進程。該項目將是公司繼***抗HIV口服1類國產創新藥成功研制上市后,在抗HIV病毒領域自主研發的又一核心產品。

新項目的實施契合國家政策要求,有利于提升抗HIV病毒藥品有效性、安全性及***藥品可及性,為HIV患者提供新的治療選擇;有助于公司實現藥物創新和研發成果產業化,豐富產品種類,提升公司核心競爭力。廣闊的市場空間、國家政策的鼓勵支持、堅實的研發基礎及過硬的技術團隊可保障項目順利實施。

三、新項目的具體內容

新項目擬研究開發新一代抗HIV病毒整合酶抑制劑,以提高藥物口服生物利用度,改善臨床毒副作用,提高耐藥屏障。在建設期6年擬完成:目標化合物工藝開發及非臨床研究,申報IND并獲受理;獲得臨床許可,實施I~III期臨床研究,申報NDA并獲受理。

新項目總投資11,520.00萬元,其中建設投資11,520.00萬元,無鋪底流動資金及建設期利息。投資計劃詳見下表:

項目投資計劃表(單位:萬元)

四、新項目的市場前景和風險提示

(一)新項目具有良好的市場前景

全球范圍內接受治療的HIV患者數量不斷增加,是全球抗HIV病毒藥物市場持續擴大的核心驅動力,全球抗HIV病毒藥物市場規模逐年遞增,2023年有望達450億美元以上。在我國,艾滋病治療患者規模呈持續擴大的趨勢,隨著國內艾滋病防治工作的深入推進,艾滋病長期用藥需求仍有較大增長空間。根據IMS?Health?&?Quintiles報告,患者基數增加、診斷率和治療率提高、醫保支付能力提升及自費人群的逐漸增加,將共同推動我國抗艾滋病用藥市場規模的快速提升,預計2027年我國抗HIV藥物市場規模將超過?110?億元。

整合酶抑制劑藥物為世界衛生組織推薦的HIV患者的首要治療選擇。目前,全球已上市5個整合酶抑制劑品種(含多個單方與復方制劑),分別是埃替拉韋、拉替拉韋、多替拉韋、比替拉韋及卡博特韋,國內尚無整合酶抑制劑原創藥物。

公司在抗艾滋病領域瞄準國際***新研發方向,力求突破跨國公司“卡脖子”關鍵技術,為國內艾滋病感染者提供緊跟國際一線水平的治療手段。此外,整合酶抑制劑還可與NNRTIs或NRTIs組合使用以取得更好的臨床療效并防止抗耐藥性產生。公司已獲批的NNRTIs1類新藥艾諾韋林片,將來可與整合酶抑制劑藥物組合使用。因此,新項目的研發成果能夠很好的滿足國內艾滋病患者的治療需要,具有良好的市場前景。

(二)新項目的風險提示

公司對新項目實施的可行性進行了研究論證,但仍存在因市場環境發生較大變化、項目實施過程中發生不可預見因素等導致項目延期或無法實施,或者導致項目不能產生預期收益的可能性;此外,創新藥物的研制也具有研發投入大、技術難度高、試驗周期長等特點,新項目尚處于研發早期階段,新藥研發風險較大,不確定因素較多。

五、本次新增募投項目實施主體情況

(一)新增實施主體的具體情況

(二)新增實施主體的原因和必要性

為滿足新項目的實際開展需要,提高募集資金的使用效率和優化資源配置,公司擬新增全資子公司南京艾迪為本次新項目的實施主體。

(三)新增實施主體的影響及風險

公司此次新增全資子公司南京艾迪作為新項目的實施主體,不會對募投項目的實施產生實質性的影響,符合公司經營需要,不存在損害股東利益的情形。

公司將嚴格遵守《上市公司監管指引第?2?號——上市公司募集資金管理和使用的監管要求》、《上海證券交易所上市公司募集資金管理辦法(2013?年修訂)》等法律、法規、規范性文件和公司《募集資金管理辦法》的相關規定,規范使用募集資金。

本次新增募投項目實施主體不會對公司造成重大不利影響。

六、新項目尚需有關部門審批的說明

待項目完成股東大會審議程序后,公司將按照相關法律法規的要求辦理項目備案等手續。

七、獨立董事、監事會、保薦機構對變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的意見

(一)獨立董事意見

獨立董事認為,公司本次變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體事項,符合公司戰略規劃發展布局,有利于公司聚焦優勢領域,提高公司募集資金使用效率,推進優勢研發項目的研發進度,提升公司的經營效益,符合《上市公司監管指引第2號——上市公司募集資金管理和使用的監管要求》《上海證券交易所科創板上市公司自律監管規則適用指引第1號——規范運作》等法律、法規、規范性文件以及公司《募集資金管理辦法》的規定;不存在損害股東利益的情形,符合公司和全體股東的利益。

上述變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體事項的審議程序符合《中華人民共和國公司法》、《上海證券交易所科創板股票上市規則》等相關法律法規及《江蘇艾迪藥業股份有限公司章程》的規定,因此,獨立董事一致同意《關于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的議案》,并同意將該議案提交公司股東大會審議。

(二)監事會意見

監事會認為,公司本次變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體事項是公司根據實際經營發展需要和市場變化情況做出的調整,將資金投入到有迫切需求的研發領域,有利于提高募資資金的使用效率,進一步提高公司經營的穩定性和盈利能力,符合公司戰略發展方向,符合公司和全體股東的利益,符合《上市公司監管指引第?2?號——上市公司募集資金管理和使用的監管要求》《上海證券交易所科創板股票上市規則》《上海證券交易所上市公司募集資金管理辦法》等法律、法規規定和《江蘇艾迪藥業股份有限公司章程》的規定。本次變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體事項的審議程序符合法律、行政法規、部門規章及其他規范性文件的規定,不存在變相改變募集資金投向或損害股東利益的情形。監事會同意上述事項,該議案尚需提交公司股東大會審議通過后方可實施。

(三)保薦機構意見

經核查,保薦機構認為:公司本次變更部分募集資金投資項目及新增實施主體事項已經公司董事會、監事會審議通過,獨立董事發表了明確同意意見,相關事項尚需提交股東大會審議,符合《證券發行上市保薦業務管理辦法》《上市公司監管指引第2號——上市公司募集資金管理和使用的監管要求》《上海證券交易所科創板股票上市規則》《上海證券交易所上市公司募集資金管理辦法》等相關規定及公司募集資金管理制度。

綜上,保薦機構對公司本次變更部分募集資金投資項目及新增實施主體的事項無異議,本次變更事項尚需公司股東大會審議通過后方可實施。

八、上網公告附件

1、《江蘇艾迪藥業股份有限公司獨立董事關于公司***屆董事會第二十次會議相關事項的獨立意見》;

2、《華泰聯合證券有限責任公司關于江蘇艾迪藥業股份有限公司變更部分募集資金投資項目及新增實施主體的核查意見》。

特此公告。

江蘇艾迪藥業股份有限公司董事會

2021年12月25日

證券代碼:688488????????證券簡稱:艾迪藥業???????公告編號:2021-058

江蘇艾迪藥業股份有限公司

關于簽訂技術轉讓合同的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

重要內容提示:

●江蘇艾迪藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”或“艾迪藥業”)及其子公司南京安賽萊醫藥科技有限公司(以下簡稱“安賽萊”)擬與廣州力鑫生物科技有限公司(以下簡稱“力鑫生物”)就公司抗腫瘤在研新藥ACC006項目(以下簡稱“標的項目”)簽訂《技術轉讓合同》(以下簡稱“《轉讓合同》”),公司與安賽萊將其擁有的標的項目的技術秘密和專利權相關的一切權益轉讓給力鑫生物,力鑫生物受讓標的項目并支付技術轉讓費10,000萬元人民幣(含稅)。

●履約的風險及不確定性

《轉讓合同》對轉讓內容、技術轉讓費、交付方式、違約責任、保密等內容做出了明確約定,合同雙方均具有履約能力,但在合同履行過程中,如遇政策、市場、經濟等不可預計或者不可抗力等因素,有可能會影響合同正常履行,存在一定的風險和不確定性。

●本次交易未構成關聯交易,亦不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。

●本次交易實施不存在重大法律障礙。

●本次交易實施尚需公司股東大會審議通過。

江蘇艾迪藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”或“艾迪藥業”)及其子公司南京安賽萊醫藥科技有限公司(以下簡稱“安賽萊”)擬與廣州力鑫生物科技有限公司(以下簡稱“力鑫生物”)就公司抗腫瘤在研新藥ACC006項目(以下簡稱“標的項目”)簽訂《技術轉讓合同》(以下簡稱“《轉讓合同》”),公司與安賽萊將其擁有的標的項目的技術秘密和專利權相關的一切權益轉讓給力鑫生物,力鑫生物受讓標的項目并支付技術轉讓費10,000萬元人民幣(含稅)。現將具體情況公告如下:

一、交易概述

(一)本次交易的基本情況

為進一步優化公司在研產品管線結構,聚焦公司優勢賽道,提升公司競爭力,實現戰略發展規劃目標,公司及安賽萊擬與力鑫生物簽訂《轉讓合同》,將合法擁有的ACC006項目的技術秘密和專利權相關的一切權益以人民幣10,000萬元(含稅)轉讓給力鑫生物。

本次交易不構成關聯交易,亦不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。本次交易實施不存在重大法律障礙。

(二)本次交易的審議情況

本交易事項經公司***屆董事會第二十次會議、***屆監事會第十六次會議審議通過,本次交易實施尚需公司股東大會審議通過。

二、交易對方的基本情況

公司董事會已對交易對方的基本情況及其交易履約能力進行了必要的盡職調查。

(一)交易對方基本情況

(二)交易對方履約能力

力鑫生物實控人為高悅譯先生,其直接及間接持有力鑫生物99%的股權。力鑫生物專注于臨床高價值創新藥研發,圍繞臨床緊缺的腫瘤及眼科賽道布局了多款國際***的創新藥項目,在靶標發現、藥物設計及評價等方向已建立擁有核心自主知識產權技術平臺,形成了具有市場競爭力的研發管線,涵蓋包括國家重大專項在內的多個1類創新藥項目,部分產品已進入臨床階段。

高悅譯先生直接及間接持有廣州市力鑫藥業有限公司(以下簡稱“力鑫藥業”)99%股權,截至2020年12月31日,力鑫藥業總資產約3.40億元、凈資產約1.25億元。力鑫藥業是一家集研發、生產、銷售于一體的綜合性制藥企業,同時力鑫藥業賬面亦擁有對外投資等優質資產。為保障本交易的順利開展,力鑫藥業向力鑫生物出具擔保函,就力鑫生物應支付公司的全部款項(包括技術轉讓費及其利息、違約金、損害賠償金和實現債權的費用等)之付款義務,為力鑫生物向公司承擔連帶擔保責任。

(三)其他關系說明

力鑫生物與公司、公司控股股東、持股5%以上股東,以及公司董事、監事和高級管理人員均不存在關聯關系,不存在其他債務債權關系,也不存在產權、業務、資產、人員方面的特殊關系。

三、交易標的基本情況

(一)交易標的

本次交易屬于《上海證券交易所科創板股票上市規則》7.1.1條“(三)轉讓或受讓研發項目”,交易的讓與方為艾迪藥業及安賽萊,受讓方為力鑫生物,由讓與方向受讓方轉讓公司抗腫瘤在研新藥ACC006項目,標的為讓與方擁有的ACC006項目的技術秘密和專利權相關的一切權益。標的項目現已完成臨床前研究和I期及Ib期臨床研究工作,目前正開展聯合白蛋白結合型紫杉醇和卡鉑(nab-PC)治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的多中心、隨機、雙盲、nab-PC方案平行對照的II期臨床試驗。

(二)標的權屬

本次交易標的歸屬公司及安賽萊所有,不存在任何限制轉讓或妨礙權屬轉移的情況,不存在抵押、質押或者其他第三人權利,不存在涉及有關資產的重大爭議、訴訟或仲裁事項,不存在查封、凍結等司法措施等情況。

四、交易標的定價情況

本次交易的定價參考了江蘇華信資產評估有限公司(以下簡稱“華信評估”)出具的《江蘇艾迪藥業股份有限公司擬轉讓ACC006臨床前研究成果及臨床試驗數據涉及的無形資產價值估值報告》(蘇華咨報字[2021]第168號)(以下簡稱“《估值報告》”)。華信評估擁有證券期貨相關業務評估資格,本次估值的基準日為2021年9月30日。《估值報告》采用收益法的衍生方法對ACC006臨床前研究成果和臨床試驗數據進行估值;《估值報告》顯示,ACC006臨床前研究成果和臨床試驗數據于2021年9月30日市場價值為10,350.00萬元。

截至2021年9月30日,艾迪藥業對ACC006項目累計投入的研發支出金額為人民幣4,028.63萬元,計入支出發生當期的損益。

基于《估值報告》對市場價值的評估,經交易雙方協商,本次交易***終確定的對價總額為人民幣10,000萬元。

五、交易合同的主要內容和履約安排

(一)合同主體:

受讓方:廣州力鑫生物科技有限公司

讓與方:江蘇艾迪藥業股份有限公司、南京安賽萊醫藥科技有限公司

(二)轉讓的技術內容:

1、ACC006?項目的臨床前研究成果;

2、ACC006?項目的?I?期、Ib?期及?II?期臨床研究成果;

3、ACC006?項目的所有專利權及專利申請權;

4、ACC006?項目的生產工藝。

(三)交易價格及支付方式

1、技術轉讓費總額為:人民幣10,000萬元(含稅)(人民幣壹億元整)

2、技術轉讓費由受讓方以現金方式分期支付讓與方。

具體支付方式和時間如下:

(1)合同生效日起的10天內受讓方向讓與方支付***筆技術轉讓費,人民幣3,000萬元(大寫:人民幣叁仟萬元整);

(2)受讓方完成ACC006項目臨床試驗,申報NDA并獲受理之日起的10天內向讓與方支付第二筆技術轉讓費,人民幣2,000萬元(大寫:人民幣貳仟萬元整);

(3)受讓方獲得ACC006項目《藥品注冊證書》之日起的30天內向讓與方支付第三筆技術轉讓費,人民幣5,000萬元(大寫:人民幣伍仟萬元整)。

雙方確認,自ACC006項目實現商業化銷售之日起5年內,受讓方應向讓與方支付ACC006產品不含稅年銷售收入2%的銷售提成,并于次年的1月31日前完成上一年度銷售提成的支付。

(四)其他主要條款

1、讓與方應于《轉讓合同》生效且收到受讓方***筆技術轉讓費之日起的60天內提交資料,并負責協調有關企業、機構、個人等配合受讓方完成專利權、專利申請權、臨床研究申辦方更名等事項;

2、《轉讓合同》生效后,受讓方繼續開展標的項目臨床研究所產生的所有費用均由受讓方承擔,讓與方同意為受讓方免費提供標的項目臨床樣品至受讓方完成相關臨床研究,期間產生的樣品生產費、檢測費、留樣費、穩定試驗考察費等均由讓與方承擔。若標的項目未能獲得國家藥品監督管理局批準核發《藥品注冊證書》,則讓與方應承擔受讓方就開展標的項目臨床研究實際支出費用(如受讓方收到與標的項目相關的政府補助,支出費用應扣除補助金額)的50%,并應于雙方確認相應費用之日起30天內完成支付。

3、雙方同意并確認,自標的項目完成專利權變更及臨床試驗申辦方變更后,除非讓與方轉讓的技術秘密或專利權本身存在虛假或不符合《轉讓合同》約定,并且相關情形致使《轉讓合同》目的無法實現,否則受讓方已支付的***筆轉讓款不予退還。

4、受讓方承諾將在同等條件下,優先選擇讓與方作為標的項目的委托生產方,讓與方亦應在條件允許的情況下,以市場公允價格向受讓方提供委托生產服務。

(五)合同生效條件

《轉讓合同》經雙方法定代表人或授權代表簽字并蓋章后成立,自讓與方有權決策機構審批通過之日起生效。

六、涉及轉讓研發項目的其他安排

本次交易完成后不會產生關聯交易,亦不會與關聯人產生同業競爭。

七、本次交易對公司的影響

公司本次出售標的項目不涉及使用IPO募集資金。本次交易的履行有利于公司聚焦優勢賽道、優化在研管線結構,提升公司競爭力、回收研發投入成本、提高資產運營效率,促進公司長遠良好發展,符合公司整體發展戰略規劃。

本次交易對公司的財務狀況和未來經營成果不會造成重大不利影響。《轉讓合同》的履行對公司業務獨立性不構成影響,不存在損害公司及全體股東利益的情況,也不會因履行該合同而對合同對方當事人形成依賴。

八、風險提示

《轉讓合同》對轉讓內容、技術轉讓費、交付方式、違約責任、保密等內容做出了明確約定,合同雙方均具有履約能力,但在合同履行過程中,如遇政策、市場、經濟等不可預計或者不可抗力等因素,有可能會影響合同正常履行,存在一定的風險和不確定性。公司將嚴格按照相關規定就本合同后續涉及的重大進展及時履行信息披露義務,敬請投資者注意投資風險。

特此公告。

江蘇艾迪藥業股份有限公司

董事會

2021年12月25日

證券代碼:688488????????證券簡稱:艾迪藥業???????公告編號:2021-059

江蘇艾迪藥業股份有限公司

關于續聘會計師事務所的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

重要內容提示:

●擬續聘的會計師事務所:容誠會計師事務所(特殊普通合伙)。

江蘇艾迪藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)根據《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國證券法》、《上海證券交易所科創板股票上市規則》等法律法規及《公司章程》的相關規定,于2021年12月24日召開***屆董事會第二十次會議審議通過了《關于續聘會計師事務所的議案》,續聘容誠會計師事務所(特殊普通合伙)為公司2021年度財務審計機構和內部控制審計機構。該議案尚需提交公司股東大會審議。現將相關事項公告如下:

一、擬續聘會計師事務所的基本情況

(一)機構信息

1.基本信息

容誠會計師事務所(特殊普通合伙)由原華普天健會計師事務所(特殊普通合伙)更名而來,初始成立于1988年8月,2013年12月10日改制為特殊普通合伙企業,是國內***早獲準從事證券服務業務的會計師事務所之一,長期從事證券服務業務。注冊地址為北京市西城區阜成門外大街22號1幢外經貿大廈901-22至901-26,首席合伙人肖厚發。

2.?人員信息

截至2020年12月31日,容誠會計師事務所共有合伙人132人,共有注冊會計師1018人,其中445人簽署過證券服務業務審計報告。

3.?業務規模

容誠會計師事務所經審計的2020年度收入總額為187,578.73萬元,其中審計業務收入163,126.32萬元,證券期貨業務收入73,610.92萬元。

容誠會計師事務所共承擔274家上市公司2020年年報審計業務,審計收費總額31,843.39萬元,客戶主要集中在制造業(包括但不限于計算機、通信和其他電子設備制造業、專用設備制造業、電氣機械和器材制造業、化學原料和化學制品制造業、汽車制造業、醫藥制造業)及信息傳輸、軟件和信息技術服務業,建筑業,批發和零售業,水利、環境和公共設施管理業,交通運輸、倉儲和郵政業,科學研究和技術服務業,金融業,電力、熱力、燃氣及水生產和供應業,文化、體育和娛樂業,采礦業等多個行業。容誠會計師事務所對公司所在的相同行業上市公司審計客戶家數為185家。

4.?投資者保護能力

容誠會計師事務所已購買注冊會計師職業責任保險,職業保險購買符合相關規定;截至目前,累計責任賠償限額9億元。

近三年在執業中無相關民事訴訟承擔民事責任的情況。

5.?獨立性和誠信記錄

容誠會計師事務所近三年因執業行為受到刑事處罰?0?次、行政處罰?0?次、監督管理措施?1?次、自律監管措施?1?次、紀律處分?0?次。

(二)項目成員信息

1.?人員信息

(1)項目合伙人:鐘樂

執業資質:中國注冊會計師

自1998年開始從事審計業務,至今為多家公司提供過IPO申報審計、上市公司年度財務報表審計和重大資產重組審計等證券業務審計服務。具有20多年的注冊會計師行業經驗,擁有12年證券服務從業經驗,無兼職,具備專業勝任能力。

(2)質量控制復核人:朱佳綺

執業資質:中國注冊會計師

2007年開始從事上市公司審計業務,2019年開始在容誠會計師事務所執業;近三年簽署或復核過9家上市公司審計報告。

(3)擬簽字注冊會計師:戴正文

執業資質:中國注冊會計師

自2011年開始從事審計行業,從事證券服務業務9年,至今為多家公司提供過IPO申報審計、上市公司年報審計和重大資產重組審計等證券業務審計服務,無兼職,具備專業勝任能力。

(4)擬簽字注冊會計師:張卉欣

執業資質:中國注冊會計師

自2016年開始從事審計行業,從事證券服務業務5年,至今為多家公司提供過IPO申報審計、上市公司年報審計和重大資產重組審計等證券業務審計服務,無兼職,具備專業勝任能力。

2.?上述相關人員的獨立性和誠信記錄情況

上述人員不存在違反《中國注冊會計師職業道德守則》對獨立性要求的情形,3年內未曾受到任何刑事處罰、行政處罰、行政監管措施和自律監管措施。

(三)審計收費

審計費用根據公司的業務規模、所處行業和會計處理復雜程度等多方面因素,并根據公司年報審計需配備的審計人員情況和投入的工作量以及事務所的收費標準協商確定。2021年度審計(含財務審計機構和內部控制審計)費用共計85萬元(含稅)。

二、擬續聘會計師事務所所履行的程序

(一)審計委員會審議情況

董事會審計委員會認為容誠會計師事務所(特殊普通合伙)在執行公司2020年財務報表審計工作過程中恪盡職守,能夠按照中國注冊會計師的職業準則,獨立并勤勉盡職地履行審計職責。公司***屆董事會審計委員會第八次會議經審議通過了《關于續聘會計師事務所的議案》,同意公司續聘容誠會計師事務所(特殊普通合伙)作為公司2021年度財務審計機構和內部控制審計機構。

(二)獨立董事事前認可意見及獨立意見

公司獨立董事對容誠會計師事務所(特殊普通合伙)作為公司2021年度審計機構的事項發表了事前認可意見和獨立意見。內容詳見與本公告同日刊登在上海證券交易所網站上的《江蘇艾迪藥業股份有限公司獨立董事關于對公司***屆董事會第二十次會議相關事項的事前認可意見》和《江蘇艾迪藥業股份有限公司獨立董事關于公司***屆董事會第二十次會議相關事項的獨立意見》。

(三)董事會審議情況

2021年12月24日公司召開***屆董事會第二十次會議,審議通過了《關于續聘會計師事務所的議案》,同意公司續聘容誠會計師事務所(特殊普通合伙)作為公司2021年度財務審計機構和內部控制審計機構。

(四)本次續聘會計師事務所的議案尚需提交公司股東大會審議,并自公司股東大會審議通過之日起生效。

特此公告。

江蘇艾迪藥業股份有限公司董事會

2021年12月25日

證券代碼:688488????????證券簡稱:艾迪藥業???????公告編號:2021-060

江蘇艾迪藥業股份有限公司

關于公司核心技術人員離職的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

重要內容提示:

●公司技術總監、核心技術人員李文全先生、胡雄林先生因個人原因,分別于近日申請辭去公司技術總監、核心技術人員職務,并已辦理離職手續,李文全先生、胡雄林先生離職后將不再擔任公司任何職務;李文全先生、胡雄林先生離職后,其負責的工作由公司研發中心常務副主任袁玉先生負責,上述人員的離職不會對公司的生產經營和項目研發帶來影響,不會影響公司擁有的核心技術和研發工作開展。

一、核心技術人員離職的具體情況

(一)公司技術總監、核心技術人員李文全先生因個人原因,于近日申請辭去公司技術總監、核心技術人員職務,李文全先生辭職后將不再擔任公司任何職務,其負責的工作由公司研發中心常務副主任袁玉先生負責,其辭任不會對公司生產經營和項目研發帶來影響,不會影響公司擁有的核心技術和研發工作開展。

1、李文全先生的具體情況

李文全先生,1966年出生,中國國籍,***軍醫大學內科學博士,自2015年12月加入艾迪藥業,任技術總監,具體負責研發項目管理、新藥臨床試驗和科技項目管理等工作。

李文全先生間接持有公司股份379,213股,其將繼續遵守《上海證券交易所科創板股票上市規則》、《上市公司股東、董監高減持股份的若干規定》、《上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則》等相關法律法規的規定及公司***公開發行股票時所作的相關承諾。公司對李文全先生任職期間的勤勉工作及為公司發展做出的貢獻表示衷心的感謝!

2、參與的研發項目和專利技術情況

李文全先生在公司任職期間主要參與了抗腫瘤新藥ACC006、ACC010及抗艾滋病新藥ACC007、ACC008等項目研發;作為非單一發明人共形成1項發明專利,尚有9項發明專利在實質審查階段。李文全先生在公司任職期間作為發明人申請的相關專利所涉及的所有權利均歸屬于公司,不存在涉及職務發明的糾紛或潛在糾紛,其離職不會影響公司專利權的完整性。

3、保密及競業限制情況

根據公司與李文全先生簽署的《勞動合同》、《保密協議》及《終止勞動合同協議書》,雙方對保密內容、競業限制事項以及權利義務進行了明確的約定:李文全先生對其知悉的公司商業秘密(包括技術秘密和經營秘密)負有保密義務;從公司離職后的2年內,不以任何方式直接或間接開業生產或者經營與公司產品同類的產品(人源蛋白產品、HIV抗病毒產品);不以任何方式直接或間接從事與公司的業務相同、相似或構成競爭的業務(人源蛋白業務、HIV抗病毒業務);不以任何方式直接或間接實施與公司曾實施過的、正在實施的、即將實施的項目相同或類似的項目(人源蛋白項目、HIV抗病毒項目);不以任何方式直接或間接為從事與公司生產或經營同類產品(人源蛋白產品、HIV抗病毒產品)、從事同類業務(人源蛋白業務、HIV抗病毒業務)的有競爭關系的單位或個人提供投資、服務或幫助。

截至本公告披露日,公司未發現李文全先生離職后前往競爭對手處工作或存在違反保密協議的情形。

(二)公司技術總監、核心技術人員胡雄林先生因個人原因,于近日申請辭去技術總監、核心技術人員職務,胡雄林先生辭職后將不再擔任公司任何職務,其負責的工作由公司研發中心常務副主任袁玉先生負責,其辭任不會對公司生產經營和項目研發帶來影響,不會影響公司擁有的核心技術和研發工作開展。

1、胡雄林先生的具體情況

胡雄林先生,1977年出生,中國國籍,中國藥科大學藥劑學碩士,自2014年4月加入艾迪藥業,歷任子公司安賽萊制劑經理、技術總監,參與新藥成品制劑的研究項目。

胡雄林先生間接持有公司股份75,843股,其將繼續遵守《上海證券交易所科創板股票上市規則》、《上市公司股東、董監高減持股份的若干規定》、《上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則》等相關法律法規的規定及公司***公開發行股票時所作的相關承諾。公司對胡雄林先生任職期間的勤勉工作及為公司發展做出的貢獻表示衷心的感謝!

2、參與的研發項目和專利技術情況

胡雄林先生在公司任職期間主要參與了抗腫瘤新藥ACC006、ACC010及抗艾滋病新藥ACC007、ACC008等項目成品制劑的研究與開發;作為非單一發明人共形成1項發明專利,尚有3項發明專利在實質審查階段。胡雄林先生在公司任職期間作為發明人申請的相關專利所涉及的所有權利均歸屬于公司,不存在涉及職務發明的糾紛或潛在糾紛,其離職不會影響公司專利權的完整性。

3、保密及競業限制情況

根據公司與胡雄林先生簽署的《勞動合同》、《保密協議》及《終止勞動合同協議書》,雙方對保密內容、競業限制事項以及權利義務進行了明確的約定:胡雄林先生對其知悉的公司商業秘密(包括技術秘密和經營秘密)負有保密義務;從公司離職后的2年內,不以任何方式直接或間接開業生產或者經營與公司產品同類的產品(人源蛋白產品、HIV抗病毒產品);不以任何方式直接或間接從事與公司的業務相同、相似或構成競爭的業務(人源蛋白業務、HIV抗病毒業務);不以任何方式直接或間接實施與公司曾實施過的、正在實施的、即將實施的項目相同或類似的項目(人源蛋白項目、HIV抗病毒項目);不以任何方式直接或間接為從事與公司生產或經營同類產品(人源蛋白產品、HIV抗病毒產品)、從事同類業務(人源蛋白業務、HIV抗病毒業務)的有競爭關系的單位或個人提供投資、服務或幫助。

截至本公告披露日,公司未發現胡雄林先生離職后前往競爭對手處工作或存在違反保密協議的情形。

二、核心技術人員離職對公司的影響

公司高度重視研發工作,不斷完善研發體系建設,研發運營團隊結構完整,研發平臺各部門各司其職,研發人員數量呈逐年穩定增長趨勢,截至2021年6月30日,公司研發人員數量為69人,占員工總人數比例為18.11%。目前,公司的生產運營與技術研發工作均正常開展。

截至本公告披露日,公司核心技術人員變動如下:

三、公司采取的措施

目前,上述兩位核心技術人員已與公司研發團隊完成了工作交接,公司研發項目均處于正常、有序推進狀態;公司現有研發團隊及核心技術人員能夠支持公司核心技術的研發工作。公司將持續加大研發投入,不斷完善研發團隊建設,加強研發技術人員的培養,提升公司研發創新能力。

四、保薦機構的核查意見

經核查,保薦機構認為:

1、艾迪藥業核心技術人員總體相對穩定,李文全先生、胡雄林先生已與公司辦理相關工作的交接,上述人員與公司在保密內容、競業限制事項以及權利義務進行了明確的約定,對艾迪藥業在人源蛋白業務、HIV抗病毒業務等領域的技術研發、核心競爭力不會產生重大不利影響。

2、上述核心技術人員離職不存在涉及職務發明的糾紛或潛在糾紛,不會影響公司專利權的完整性。

3、目前,公司研發項目均處于正常、有序推進狀態;公司現有研發團隊及核心技術人員能夠支持公司核心技術的研發工作。公司將持續加大研發投入,不斷完善研發團隊建設,加強研發技術人員的培養,提升公司研發創新能力。

五、上網公告附件

《華泰聯合證券有限責任公司關于江蘇艾迪藥業股份有限公司核心技術人員離職的核查意見》

特此公告。

江蘇艾迪藥業股份有限公司

董事會

2021年12月25日

證券代碼:688488????????證券簡稱:艾迪藥業???????公告編號:2021-061

江蘇艾迪藥業股份有限公司

***屆監事會第十六次會議決議公告

本公司監事會及全體監事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

一、監事會會議召開情況

江蘇艾迪藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)***屆監事會第十六次會議通知于2021年12月20日送達全體監事。會議于2021年12月24日在公司會議室以現場結合通訊表決方式召開。本次會議由公司監事會主席俞恒先生召集并主持,應到監事3人,實到監事3人。本次會議的召集和召開程序符合《中華人民共和國公司法》和《公司章程》等相關規定,會議形成的決議合法、有效。

二、監事會會議審議情況

與會監事就如下議案進行了審議,并表決通過以下事項:

1、審議通過《關于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的議案》

公司監事會認為:公司本次變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體事項是公司根據實際經營發展需要和市場變化情況做出的調整,將資金投入到有迫切需求的研發領域,有利于提高募資資金的使用效率,進一步提高公司經營的穩定性和盈利能力,符合公司戰略發展方向,符合公司和全體股東的利益,符合《上市公司監管指引第?2?號——上市公司募集資金管理和使用的監管要求》《上海證券交易所科創板股票上市規則》《上海證券交易所上市公司募集資金管理辦法》等法律、法規規定和《江蘇艾迪藥業股份有限公司章程》的規定。本次變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體事項的審議程序符合法律、行政法規、部門規章及其他規范性文件的規定,不存在變相改變募集資金投向或損害股東利益的情形。

具體內容詳見公司同日披露于上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)的《江蘇艾迪藥業股份有限公司關于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的公告》。

表決結果:同意票3票,反對票0票,棄權票0票。

本議案尚需提交公司股東大會審議。

2、審議通過《關于與廣州力鑫生物科技有限公司簽訂<技術轉讓合同>的議案》

公司監事會認為:公司與廣州力鑫生物科技有限公司簽訂《技術轉讓合同》,是基于整體發展戰略規劃,經雙方友好協商后所做出的交易行為。合同的簽訂及執行,能夠進一步聚焦自身優勢,優化資源配置,回收研發投入成本,提升市場競爭力,促進公司長遠良好發展,符合公司和全體股東的利益。擬轉讓技術項目的市場價值經專業評估機構估值并出具《估值報告》,在此基礎上經交易雙方協商確定,合同的履行符合《上海證券交易所科創板股票上市規則》等法律、法規規定和《公司章程》的規定。

具體內容詳見公司同日披露于上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)的《江蘇艾迪藥業股份有限公司關于簽訂技術轉讓合同的公告》。

表決結果:同意票3票,反對票0票,棄權票0票。

本議案尚需提交公司股東大會審議。

特此公告。

江蘇艾迪藥業股份有限公司監事會

2021年12月25日

證券代碼:688488???????證券簡稱:艾迪藥業???????公告編號:2021-062

江蘇艾迪藥業股份有限公司關于召開2022年***次臨時股東大會的通知

本公司董事會及全體董事保證公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

重要內容提示:

●股東大會召開日期:2022年1月11日

●本次股東大會采用的網絡投票系統:上海證券交易所股東大會網絡投票系統

一、?召開會議的基本情況

(一)?股東大會類型和屆次

2022年***次臨時股東大會

(二)?股東大會召集人:董事會

(三)?投票方式:本次股東大會所采用的表決方式是現場投票和網絡投票相結合的方式

(四)?現場會議召開的日期、時間和地點

召開日期時間:2022年1月11日14點?30分

召開地點:揚州市邗江區新甘泉西路69號一樓會議室

(五)?網絡投票的系統、起止日期和投票時間。

網絡投票系統:上海證券交易所股東大會網絡投票系統

網絡投票起止時間:自2022年1月11日

至2022年1月11日

采用上海證券交易所網絡投票系統,通過交易系統投票平臺的投票時間為股東大會召開當日的交易時間段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通過互聯網投票平臺的投票時間為股東大會召開當日的9:15-15:00。

(六)?融資融券、轉融通、約定購回業務賬戶和滬股通投資者的投票程序

涉及融資融券、轉融通業務、約定購回業務相關賬戶以及滬股通投資者的投票,應按照《上海證券交易所上市公司股東大會網絡投票實施細則》等有關規定執行。

(七)?涉及公開征集股東投票權

不適用。

二、?會議審議事項

本次股東大會審議議案及投票股東類型

1、?說明各議案已披露的時間和披露媒體

(1)上述議案1、2、3已經公司***屆董事會第二十次會議審議通過,議案1、2已經公司***屆監事會第十六次會議審議通過。

(2)上述議案具體內容詳見公司于2021年12月25日在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn)以及《中國證券報》、《上海證券報》、《證券時報》、《證券日報》披露的相關公告。

(3)公司將在2022年***次臨時股東大會召開前,在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn)登載《江蘇艾迪藥業股份有限公司2022年***次臨時股東大會會議資料》。

2、?特別決議議案:無

3、?對中小投資者單獨計票的議案:1、2、3

4、?涉及關聯股東回避表決的議案:無

應回避表決的關聯股東名稱:無

5、?涉及優先股股東參與表決的議案:無

三、?股東大會投票注意事項

(一)?本公司股東通過上海證券交易所股東大會網絡投票系統行使表決權的,既可以登陸交易系統投票平臺(通過***交易的證券公司交易終端)進行投票,也可以登陸互聯網投票平臺(網址:vote.sseinfo.com)進行投票。***登陸互聯網投票平臺進行投票的,投資者需要完成股東身份認證。具體操作請見互聯網投票平臺網站說明。

(二)?同一表決權通過現場、本所網絡投票平臺或其他方式重復進行表決的,以***次投票結果為準。

(三)?股東對所有議案均表決完畢才能提交。

四、?會議出席對象

(一)?股權登記日下午收市時在中國登記結算有限公司上海分公司登記在冊的公司股東有權出席股東大會(具體情況詳見下表),并可以以書面形式委托代理人出席會議和參加表決。該代理人不必是公司股東。

(二)?公司董事、監事和高級管理人員。

(三)?公司聘請的律師。

(四)?其他人員

五、會議登記方法

1、法人股東應由法定代表人或其委托的代理人出席會議。由法定代表人出席會議的,應持營業執照復印件(加蓋公司公章)、本人身份證和法人股東賬戶卡至公司辦理登記;由法定代表人委托代理人出席會議的,代理人應持法人營業執照復印件(加蓋公章)、代理人本人身份證、法定代表人依法出具的授權委托書(加蓋公章)和法人股東賬戶卡至公司辦理登記。

2、自然人股東親自出席會議的,應持本人身份證和股東賬戶卡至公司辦理登記;委托代理人出席會議的,代理人應持本人身份證、授權委托書和股東賬戶卡至公司辦理登記。

3、異地股東可以信函或傳真方式登記,須在登記時間2022年1月10日下午17:00之前送達,信函或傳真以抵達公司的時間為準,信函上需注明股東聯系人、聯系方式及注明“股東大會”字樣。信函或傳真登記需附上述1、2款所列的證明材料復印件,出席會議時需攜帶原件。

六、其他事項

(一)股東或其代理人因未按要求攜帶有效證件或未能及時辦理參會登記手續而不能參加會議或者不能進行投票表決的,一切后果由股東或其代理人承擔。

(二)受新冠肺炎疫情影響,公司鼓勵全體股東優先通過上海證券交易所網絡投票系統以網絡投票方式參加股東大會。確需現場參會的,請務必確保本人體溫正常、無呼吸道不適等癥狀,參會當日須佩戴口罩等防護用具,做好個人防護;會議當日公司會按疫情防控要求對前來參會者進行體溫測量和登記,體溫正常者方可參會,請予配合。出席會議的股東或代理人交通、食宿費自理。

(三)參會股東請提前半小時到達會議現場辦理簽到。

(四)會議聯系方式

聯系地址:揚州市邗江區新甘泉西路69號

聯系電話:+86-514-82090238

聯系傳真:+86-514-87736366

電子郵件:ad@aidea.com.cn

聯系人:王廣蓉

特此公告。

江蘇艾迪藥業股份有限公司董事會

2021年12月25日

附件1:授權委托書

授權委托書

江蘇艾迪藥業股份有限公司:

茲委托??????先生(女士)代表本單位(或本人)出席2022年1月11日召開的貴公司2022年***次臨時股東大會,并代為行使表決權。

委托人持普通股數:

委托人持優先股數:

委托人股東帳戶號:

委托人簽名(蓋章):?受托人簽名:

委托人身份證號:?受托人身份證號:

委托日期:年?月?日

備注:

委托人應在委托書中“同意”、“反對”或“棄權”意向中選擇一個并打“√”,對于委托人在本授權委托書中未作具體指示的,受托人有權按自己的意愿進行表決。

證券代碼:688488????????證券簡稱:艾迪藥業?????????公告編號:2021-063

江蘇艾迪藥業股份有限公司關于收到上海證券交易所問詢函的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

江蘇艾迪藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到上海證券交易所下發的《關于江蘇艾迪藥業股份有限公司募投項目變更相關事項的問詢函》(上證科創公函【2021】0131號)(以下簡稱“《問詢函》”),《問詢函》的具體內容如下:

“2021年12月25日,你公司發布相關公告稱,公司將募投項目“ACC006肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目”變更為艾滋病整合酶抑制劑相關項目,并將該募投項目對應研發管線轉讓給廣州力鑫生物科技有限公司(以下簡稱力鑫生物),轉讓作價10,000萬元,轉讓前已累計投入4,028.63萬元。此外,李文全、胡雄林兩名核心技術人員自你公司離職。經事后審核,根據《上海證券交易所科創板股票上市規則》第14.1.1條,請你公司就如下信息予以核實并補充披露。

一、根據你公司招股說明書,你公司研發方向主要為抗病毒、抗炎和抗腫瘤;部分***募集資金擬用于6項研發管線,其中4項為抗腫瘤項目。2021年8月,你公司已將3項抗腫瘤相關募投項目變更為艾滋病和抗炎藥物。請你公司補充披露:(1)以表格形式對比列示公司***募投項目變更前后差異情況及***新投入進展,說明各項募投項目是否符合進度;(2)上市前將多項抗腫瘤管線列入主要研發方向及募投項目的主要原因;(3)上市后戰略方向在短期內發生重大調整的背景、原因和合理性;(4)本次調整后,公司是否形成穩定的發展方向和發展戰略,未來十二個月是否有進一步變更現有業務結構的計劃。

二、公告披露,公司本次變更募投項目,主要是為了優化產品結構,聚焦艾滋病相關領域。截至2021年三季度,公司主要收入來源為人源蛋白,在艾滋病領域僅有艾邦德1款藥物獲批上市。請你公司補充披露:(1)以表格形式分別列示本次交易前后公司全部在研管線的名稱、適應癥、研發進度和累計投入情況;(2)結合ACC006相關適應癥的市場空間、已上市產品銷售情況、其他在研產品臨床進度,分析該研發管線的競爭力水平和盈利前景,說明剝離該管線的合理性;(3)結合國內艾滋病醫保及自費市場的市場空間變化、不同技術路線藥品的競爭現狀以及艾邦德獲批上市后的銷售情況,分析公司在艾滋病領域的競爭優勢,說明聚焦艾滋病領域是否有利于增強公司盈利能力。

三、公告披露,“ACC006肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目”轉讓后,剩余募集資金將用于艾滋病整合酶抑制劑研究。該項目由公司與常州大學合作,現處于早期研究階段,預計研發周期六年。全球目前已有5款艾滋病整合酶抑制劑上市。請你公司補充披露:(1)公司整合酶抑制劑項目的技術來源,與常州大學的具體合作方式和權利義務安排;(2)公司擬研發整合酶抑制劑與現有產品的差異,是否為前述產品的仿制藥,產品創新性的具體表現;(3)已上市整合酶抑制劑在中國的醫保準入、銷售和競爭格局,分析公司研發起步較晚的可行性;(4)逐項列示所有研發類募投項目預計未來各年擬投入募集資金金額,各項目擬達成臨床試驗、申報上市和上市獲批的預計時點。

四、公告披露,向力鑫生物轉讓管線評估值10,350萬元,作價10,000萬元,首付款合計為3,000萬元,后續款項支付將根據里程碑成就情況分期支付。公司還與力鑫生物約定,如轉讓項目***終未獲批上市,公司將承擔50%的研發支出。力鑫生物2020年凈資產為1.25億元,收入為0。請你公司補充披露:(1)結合該管線價值評估的方法、假設和參數,分析轉讓對價是否公允,成交價低于評估價的原因;(2)與力鑫生物約定研發費用共擔條款的原因,預計共擔費用金額區間及對公司的影響;(3)款項支付條件、研發費用分擔等條款是否符合行業慣例,和同行業相比是否存在重大差異;(4)結合力鑫生物的業務狀況、資金狀況、融資能力和研發能力,分析其是否能夠推進后續研發進程并保障里程碑款項支付。

五、根據你公司招股說明書,本次擬辭任核心技術人員的兩名員工中,胡雄林曾參與公司艾滋病藥物艾邦德的研究并發揮重要作用。請你公司補充披露:(1)上述人員被認定為核心技術人員的具體依據,在公司任職期間的薪酬、持股及減持情況;(2)上述人員在艾邦德和其他艾滋病研發管線中承擔的具體工作內容、專利申報參與情況,其離職對公司艾滋病管線持續研發能力的影響;(3)公司在艾滋病領域研發人員人數、占比及學歷情況,較上市前是否發生重大變化,后續維護核心技術人員團隊采取的具體措施。

就上述事項,請你公司獨立董事逐項發表意見,請保薦人進行核查并逐項發表意見。請你公司及保薦人于2021年12月31日前,披露對上述問題的回復。”

公司將根據上海證券交易所科創板公司管理部的要求,積極就《問詢函》所涉及的問題予以回復并及時履行信息披露義務。敬請廣大投資者關注公司公告,注意投資風險。

特此公告。

江蘇艾迪藥業股份有限公司

董事會

2021年12月25日



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證券日報網-廣東天禾農資股份有限公司關于控股 股東股權無償劃轉完成過戶登記暨公司 控股股東發生變更的提示性公告
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鹽津鋪子(002847):公司完成工商變更登記
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