一、藥品生產許可

藥品生產許可證核發、變更

1.湖北大別山藥業股份有限公司變更質量負責人、質量受權人；

2.京山市東興氣體有限責任公司變更質量負責人、質量受權人；

3.國藥集團武漢血液制品有限公司變更法定代表人、企業負責人、生產負責人；

4.湖北欣澤霏藥業有限公司《藥品生產許可證》生產地址和生產范圍變更（委托方）；

5.葵花藥業集團湖北武當有限公司《藥品生產許可證》生產地址和生產范圍變更（委托方）；

6.湖北康為遠藥業有限公司《藥品生產許可證》生產地址和生產范圍變更（委托方）；

7.武漢正同藥業有限公司藥品生產許可證換發；

8.湖北薈海醫藥技術研究院有限公司變更生產負責人；

9.湖北朗昕生化藥業有限公司變更質量負責人、質量受權人；

10.湖北新濟藥業有限公司變更生產負責人；

11.武漢杰士邦衛生用品有限公司新增品種文號。

二、醫療器械生產許可

醫療器械生產許可證核發、延續、變更

1.精微視達醫療科技（湖北）有限公司核發；

2.武漢三佳醫療信息技術有限公司核發；

3.麥滋（湖北）科學儀器有限公司核發；

4.湖北捷力智能康復器材有限公司核發；

5.武漢芯生生物科技有限公司核發；

6.武漢生之源生物科技股份有限公司生產地址（非文字性）變更；

7.武漢柯瑞迪醫療用品有限公司生產地址（非文字性）變更；

8.荊州市益海科技有限公司產品名稱、注冊證號變更；

9.武漢華大智造科技有限公司增加生產產品（含變更生產范圍）；

10.武漢康珠生物技術有限公司法定代表人、企業負責人變更；

11.武漢金柏威光電技術有限公司注冊證號變更；

12.武漢唯爾美醫療器械有限公司法定代表人變更。

三、藥品經營許可

（一）藥品經營許可證換發、變更

1.湖北真奧醫藥貿易有限公司變更質量負責人；

2.武漢貝克大藥房連鎖有限公司變更法人；

3.華潤荊州醫藥有限公司變更企業負責人；

4.朗美藥業(武漢)有限公司變更企業法定代表人、企業負責人、注冊地址；

5.湖北龍船大藥房連鎖有限公司增加經營范圍；

6.武漢元猷康醫藥有限公司變更企業名稱、企業法定代表人；

7.上藥科園信海醫藥荊州有限公司變更企業負責人；

8.湖北通用藥業有限公司變更質量負責人；

9.湖北蒲公英醫藥連鎖有限公司變更企業名稱、企業負責人；

10.湖北長江大藥房連鎖有限公司變更質量負責人；

11.武漢奇運佳醫藥有限公司變更企業法定代表人；

12.武漢市和美生活藥房有限公司變更注冊地址、倉庫地址；

13.湖北康樂醫藥有限責任公司變更質量負責人。

（二）特殊藥品審批

1.武漢康樂藥業股份有限公司藥品生產企業使用麻醉藥品、精神藥品的標準品、對照品購買審批；

2.湖北共同藥業股份有限公司蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批；

3.湖北共同藥業股份有限公司蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批；

4.宜昌人福藥業有限責任公司科研、教學用麻醉藥品、精神藥品購買審批；

5.宜昌人福藥業有限責任公司藥品生產企業使用麻醉藥品、精神藥品的標準品、對照品購買審批；

6.宜昌人福藥業有限責任公司藥品生產企業使用麻醉藥品、精神藥品的標準品、對照品購買審批；

7.湖北共同藥業股份有限公司蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批；

8.湖北共同藥業股份有限公司蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批；

9.宜昌人福藥業有限責任公司第二類精神藥品制劑生產企業批準；

10.湖北安迪科正電子技術有限公司《放射性藥品經營許可證》變更經營地址。

四、藥品、醫療器械廣告審批

1.藥品廣告審批湖北東信藥業有限公司（文）3件；

2.藥品廣告審批湖北科田藥業有限公司（文）3件；

3.藥品廣告審批華潤三九（黃石）藥業有限公司（文）2件；

4.藥品廣告審批李時珍醫藥集團有限公司（文）4件；

5.藥品廣告審批馬應龍藥業集團股份有限公司（文）5件；

6.藥品廣告審批武漢貝參藥業股份有限公司（文）1件；

7.藥品廣告審批武漢諾安藥業有限公司（文）5件；

8.藥品廣告審批宜昌人福藥業有限責任公司（文）2件；

9.醫療器械廣告審批奧美醫療用品股份有限公司（文）7件；

10.醫療器械廣告審批湖北迪晨生物科技有限公司（文）1件；

11.醫療器械廣告審批湖北恩威藥業有限公司荊州分公司（文）3件；

12.醫療器械廣告審批湖北高德急救防護用品有限公司（文）1件；

13.醫療器械廣告審批湖北弘尚藥業有限公司（文）1件；

14.醫療器械廣告審批湖北康晟醫藥有限公司（文） 2件；

15.醫療器械廣告審批湖北美順和醫學科技有限公司（文）1件；

16.醫療器械廣告審批湖北省亨德利醫療器械有限公司（文）6件；

17.醫療器械廣告審批湖北省潛江市江赫醫用材料有限公司（文）2件；

18.醫療器械廣告審批湖北思維康生物工程有限公司（文）1件；

19.醫療器械廣告審批湖北泰康醫療設備有限公司 （文）6件；

20.醫療器械廣告審批湖北伊歡醫療器械有限公司（文）2件；

21.醫療器械廣告審批湖北御夫子藥業有限責任公司（文）1件；

22.醫療器械廣告審批湖北中融達醫療器械有限公司（文）7件；

23.醫療器械廣告審批金士達醫療（咸寧）有限公司（文）5件；

24.醫療器械廣告審批美納里尼（中國）投資有限公司（文）3件；

25.醫療器械廣告審批人福醫藥集團醫療用品有限公司（文）4件；

26.醫療器械廣告審批穩健醫療（天門）有限公司（文）1件；

27.醫療器械廣告審批武漢華衛科技有限公司（文）1件；

28.醫療器械廣告審批武漢杰士邦衛生用品有限公司（文）4件；

29.醫療器械廣告審批武漢李濟堂生物科技有限公司（文）1件；

30.醫療器械廣告審批武漢盛大康成醫藥科技有限公司（文）1件；

31.醫療器械廣告審批武漢市九頭鳥醫療儀器開發有限公司（文）1件；

32.醫療器械廣告審批武漢市思泰利醫療器械發展有限公司（文）13件；

33.醫療器械廣告審批仙桃市佰分科技有限公司（文）1件；

34.醫療器械廣告審批仙桃市鼎成無紡布制品有限公司（文）4件；

35.醫療器械廣告審批仙桃市中意安全防護用品有限公司（文）1件；

36.醫療器械廣告審批仙桃永利醫療用品有限公司（文）2件；

37.醫療器械廣告審批咸寧愛科醫療用品有限公司（文）1件；

38.醫療器械廣告審批襄陽市楊四郎生物科技有限公司（文）5件；

39.醫療器械廣告審批羽可（湖北）醫療器械有限公司（文）1件；

40.醫療器械廣告審批中美百翰醫療產品（湖北）有限公司（文）3件。

五、藥品出口銷售證明

1.天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司（地塞米松磷酸鈉注射液）；

2.天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司（維生素C注射液）。

六、互聯網藥品信息服務資格證

1.石首市普愛藥店核發；

2.高妍(武漢)健康產業發展有限公司核發；

3.武漢康一家藥房有限公司核發；

4.湖北穩春醫藥有限公司核發；

5.襄陽普天獨活大藥房連鎖有限公司換發；

6.湖北和健藥業有限公司核發；

7.京邁（湖北）電子商務股份有限公司變更單位名稱、網站負責人、單位地址；

8.九州通醫藥集團股份有限公司變更非收費欄目和主要內容。

七、化妝品生產

1.宜昌天美國際化妝品有限公司一般液態單元（啫喱類、護膚水類）；膏霜乳液單元（護膚清潔類）罐包裝車間升級改造，產品工藝流程不變。

八、醫療器械出口銷售證明

1.湖北瑞康醫用耗材有限公司醫用檢查手套、醫用隔離鞋套、體位墊護罩、無紡布墊單、護理墊單、醫用隔離墊、隔離衣、洗手衣、醫用帽、棉球、棉簽、一次性使用醫用口罩 、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣；

2.廣水欣邦達醫療用品有限公司醫用腹部墊、醫用紗布球、醫用膠帶、海綿棒、彈性繃帶、石膏繃帶、醫用帽、隔離面罩、隔離衣、醫用隔離鞋套；

3.武漢醫佳寶生物材料有限公司金屬鎖定接骨板系統；

4.金士達醫療（咸寧）有限公司腹部墊、紗布片、紗布球、無紡布片；

5.金士達醫療（咸寧）有限公司脫脂棉卷、紗布繃帶、一次性使用橡膠檢查手套等29個品種；

6.武漢優恩生物科技有限公司心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）、心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）等24個品種；

7.默思碧醫療（武漢）有限公司高頻手術電極。

九、疫情防控類醫療器械生產企業審批

1.武漢生之源生物科技股份有限公司僅新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）生產地址（非文字性）變更；

2.湖北瑞康醫用耗材有限公司一次性使用醫用口罩 、醫用一次性防護服。

來源：湖北省藥監局

（責任編輯 梁皓）

【來源：長江云-藥品監管】

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