證券代碼：002923 證券簡稱：潤都股份 公告編號：2022-006

珠海潤都制藥股份有限公司

關于變更簽字注冊會計師的公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

珠海潤都制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于2021年4月22日召開第四屆董事會第九次會議、2021年5月18日召開2020年年度股東大會，審議通過了《關于續聘公司2021年度審計機構的議案》，同意續聘大華會計師事務所（特殊普通合伙）（以下簡稱“大華事務所”）為公司2021年度審計機構，具體內容詳見公司于2021年4月23日披露的《關于續聘公司2021年度審計機構的公告》（公告編號：2021-029）。

一、簽字會計師變更情況

公司于近日收到大華事務所出具的《關于變更珠海潤都制藥股份有限公司簽字注冊會計師的函》，大華事務所作為公司2021年度審計機構，原委派王海第、李倩倩作為公司2021年度財務報表審計報告簽字注冊會計師，鑒于原簽字注冊會計師、項目合伙人王海第先生工作調整，大華事務所現委派龔晨艷女士接替王海第先生作為公司2021年度財務報表審計報告的簽字注冊會計師（項目合伙人）。變更后，公司2021年度財務報表審計報告的簽字注冊會計師為龔晨艷、李倩倩。

二、本次變更的簽字注冊會計師基本信息、獨立性和誠信情況

（一）基本信息

擬簽字注冊會計師（項目合伙人）：龔晨艷，2008年7月成為注冊會計師，2009年12月開始從事上市公司審計，2010年5月開始在大華事務所執業，2020年開始為本公司提供審計服務；近三年簽署上市公司審計報告情況3家。

（二）獨立性和誠信情況

上述擬簽字注冊會計師（項目合伙人）龔晨艷不存在違反《中國注冊會計師職業道德守則》對獨立性要求的情形，***近三年未受到過刑事處罰、行政處罰、行政監管措施和自律處分。符合定期輪換的規定，無不良誠信記錄。

三、其他

本次變更過程中相關工作安排有序交接，變更事項不會對公司2021年度財務報表審計工作產生影響。

四、備查文件

1、大華會計師事務所（特殊普通合伙）出具的《關于變更珠海潤都制藥股份有限公司簽字注冊會計師的函》。

特此公告。

珠海潤都制藥股份有限公司

董事會

2022年2月18日

證券代碼：002923 證券簡稱：潤都股份 公告編號：2022-005

珠海潤都制藥股份有限公司

關于獲得藥品注冊批件的公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

珠海潤都制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“本公司”）近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊批件》。現將有關情況公告如下：

一、藥品基本情況

1、藥品基本信息

藥品名稱：鹽酸伊托必利片

劑型：片劑

申請事項：藥品注冊（境內生產）

注冊分類：化學藥品4類

規格：50mg

受理號：CYHS2000544國

證書編號：2022S00099

藥品批準文號：國藥準字H20223071

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。

2、藥品的其他相關情況

鹽酸伊托必利片適用于因胃腸動力減慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

公司于2020年7月31日向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了鹽酸伊托必利片藥品注冊申請，并獲得受理。公司鹽酸伊托必利片以化學藥品注冊分類4類獲批上市，標志著此產品視同通過仿制藥一致性評價，將對公司的市場拓展帶來積極影響。

二、對公司的影響及風險提示

公司高度重視藥品研發，并嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量及安全。本次獲得鹽酸伊托必利片的藥品注冊批件，將進一步豐富公司消化系統用藥產品線，提高公司市場競爭力。

同時，該產品質量、療效與原研藥品一致。根據國家相關政策，公司產品鹽酸伊托必利片按化學藥品4類批準生產可視同通過仿制藥一致性評價，這將有利于擴大公司產品的市場銷售，對公司的未來經營業績產生積極影響。藥品投產后的未來市場銷售情況可能受到市場環境變化等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

特此公告。

珠海潤都制藥股份有限公司

董事會

2022年2月18日

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