證券代碼：603858 證券簡稱：步長制藥 公告編號：2023-077

山東步長制藥股份有限公司

關于控股子公司完成醫療器械經營許可證變更登記的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。

山東步長制藥股份有限公司控股子公司上海合璞醫療科技有限公司于近日取得上海市奉賢區市場監督管理局換發的《醫療器械經營許可證》，本次主要涉及庫房地址的變更，變更后具體內容如下：

一、醫療器械經營許可證相關情況

登記信息 變更前 變更后

企業名稱 上海合璞醫療科技有限公司 上海合璞醫療科技有限公司

經營方式 批發 批發

許可證編號 滬奉藥監械經營許20220746號 滬奉藥監械經營許20220746號

法定代表人 胡昂 胡昂

企業負責人 胡昂 胡昂

住所 上海市奉賢區海灣旅游區莘奉公路4936、4938、4940號3層C05、C06室 上海市奉賢區海灣旅游區莘奉公路4936、4938、4940號3層C05、C06室

經營場所 上海市奉賢區海灣旅游區莘奉公路4936、4938、4940號3層C05、C06室 上海市奉賢區海灣旅游區莘奉公路4936、4938、4940號3層C05、C06室

經營范圍 【原《分類目錄》分類編碼區】：三類：6803神經外科手術器械；6810矯形外 科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械（含一次性使用重點監管）；6821醫用電子儀器設備（不含植入類重點監管）；6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（不含植入類重點監管）； 6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6828醫用磁共振設備；6830醫用x射線設備；6833醫用核素設備； 6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6864醫用衛生材料及敷料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及制品（含重點監管產品）；6877介入器材；*** 【新《分類目錄》分類編碼區】：三類：01有源手術器械；02無源手術器械； 03神經和心血管手術器械；04骨科手術器械；06醫用成像器械；07醫用診察和監護器械；08呼吸、麻醉和急救器械；10輸血、透析和體外循環器械； 13無源植入器械；14注輸、護理和防護器械；*** 【原《分類目錄》分類編碼區】：三類：6803神經外科手術器械；6810矯形外 科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械（含一次性使用重點監管）；6821醫用電子儀器設備（不含植入類重點監管）；6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（不含植入類重點監管）；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6828醫用磁共振設備；6830醫用x射線設備；6833醫用核素設備；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6864醫用衛生材料及敷料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及制品（含重點監管產品）；6877介入器材；*** 【新《分類目錄》分類編碼區】：三類：01有源手術器械；02無源手術器械； 03神經和心血管手術器械；04骨科手術器械；06醫用成像器械；07醫用診察和監護器械；08呼吸、麻醉和急救器械；10輸血、透析和體外循環器械；13無源植入器械；14注輸、護理和防護器械；***

庫房地址 【本市】1.上海市黃浦區瞿溪路1236號2幢4樓；2.上海市奉賢區海灣旅游區莘奉公路4936、4938、4940號3層 C05室；3.奉賢區莊行鎮鉅庭路1599號2幢一層（西）、3幢三層；【外 省】1.河南省鄭州市金水區黃河路85號院1號樓14層1407號、1416號；2.浙江省杭州市上城區天城路6號天城銀座3幢4層401、403室；3.陜西省西安市碑林區互助路 66號西部電力國際商務中心11層11121室。 【本市】1.上海市奉賢區海灣旅游區莘奉公路4936、4938、4940號3層C05室；2.上海市黃浦區瞿溪路1236號2幢4樓；3.奉賢區莊行鎮鉅庭路1599號2幢二層（東）201室、3幢三層； 【外省】1.浙江省杭州市上城區天城路6號天城銀座3幢4層401、403室；2.陜西省西安市碑林區互助路66號西部電力國際商務中心11層11121室。

發證部門 上海市奉賢區市場監督管理局 上海市奉賢區市場監督管理局

許可期限 自2021年12月16日至2024年09月24日 自2021年12月16日 至2024年09月24日

二、對上市公司的影響

本次醫療器械經營許可證變更主要是基于經營情況的實際需求，對后續生產經營無明顯影響。

特此公告。

山東步長制藥股份有限公司董事會

2023年5月9日

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