原標題:神州細胞:神州細胞自愿披露關于控股子公司藥品生產(chǎn)許可證變更的公告

證券代碼：688520 證券簡稱：神州細胞 公告編號：2022-028
北京神州細胞生物技術集團股份公司
自愿披露關于控股子公司藥品生產(chǎn)許可證變更
的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導性陳述 或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

近日，北京神州細胞生物技術集團股份公司（以下簡稱“公司”）控股子公司神州細胞工程有限公司（以下簡稱“神州細胞工程”）取得了北京市藥品監(jiān)督管理局換發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，同意《藥品生產(chǎn)許可證》的變更申請，變更后新增生產(chǎn)范圍“預防用生物制品”，新增生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線；分類碼增加 Asa。

變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》具體內(nèi)容如下：
一、藥品生產(chǎn)許可證主要情況
企業(yè)名稱：神州細胞工程有限公司
許可證編號：京 20180005
社會信用代碼：91110302740070055D
分類碼：As
注冊地址：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街 31號院 5號樓 301室 法定代表人：謝良志
企業(yè)負責人：謝良志
質量負責人：龍應國
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：北京市大興區(qū)北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街 31號院：治療用生物制品、預防用生物制品***
有效期至：2023年 7月 15日

二、對公司的影響及風險提示
神州細胞工程本次《藥品生產(chǎn)許可證》新增生產(chǎn)范圍“預防用生物制品（重組新冠病毒 Alpha+Beta變異株 S三聚體蛋白疫苗、重組十四價人乳頭瘤病毒疫苗（6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型）（昆蟲細胞））”，新增生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線包括原液車間及原液生產(chǎn)線、佐劑車間及佐劑生產(chǎn)線、制劑車間及制劑生產(chǎn)線、包裝車間及包裝線；分類碼增加 Asa。

神州細胞工程本次《藥品生產(chǎn)許可證》新增生產(chǎn)范圍等，標志著公司已具備生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品的條件和資質，有利于豐富公司產(chǎn)品布局，優(yōu)化公司產(chǎn)能，提高公司核心競爭力。

由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有高科技、高風險、高附加值的特點，疫苗產(chǎn)品的臨床試驗及上市審評審批周期較長、環(huán)節(jié)較多，臨床研究結果及上市進度均具有不確定性；即使產(chǎn)品順利獲批上市，其未來的生產(chǎn)及銷售也會受到市場環(huán)境、行業(yè)政策、供求關系等因素影響，產(chǎn)品的商業(yè)化前景亦具有較大的不確定性。

公司將積極推進相關研發(fā)項目，并嚴格按照有關規(guī)定及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。


特此公告。


北京神州細胞生物技術集團股份公司董事會
2022年 6月 7日

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