一、藥品生產(chǎn)許可

藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)、變更

1.湖北大別山藥業(yè)股份有限公司變更質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人；

2.京山市東興氣體有限責(zé)任公司變更質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人；

3.國藥集團武漢血液制品有限公司變更法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人；

4.湖北欣澤霏藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍變更（委托方）；

5.葵花藥業(yè)集團湖北武當有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍變更（委托方）；

6.湖北康為遠藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍變更（委托方）；

7.武漢正同藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)；

8.湖北薈海醫(yī)藥技術(shù)研究院有限公司變更生產(chǎn)負責(zé)人；

9.湖北朗昕生化藥業(yè)有限公司變更質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人；

10.湖北新濟藥業(yè)有限公司變更生產(chǎn)負責(zé)人；

11.武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司新增品種文號。

二、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)、延續(xù)、變更

1.精微視達醫(yī)療科技（湖北）有限公司核發(fā)；

2.武漢三佳醫(yī)療信息技術(shù)有限公司核發(fā)；

3.麥滋（湖北）科學(xué)儀器有限公司核發(fā)；

4.湖北捷力智能康復(fù)器材有限公司核發(fā)；

5.武漢芯生生物科技有限公司核發(fā)；

6.武漢生之源生物科技股份有限公司生產(chǎn)地址（非文字性）變更；

7.武漢柯瑞迪醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)地址（非文字性）變更；

8.荊州市益海科技有限公司產(chǎn)品名稱、注冊證號變更；

9.武漢華大智造科技有限公司增加生產(chǎn)產(chǎn)品（含變更生產(chǎn)范圍）；

10.武漢康珠生物技術(shù)有限公司法定代表人、企業(yè)負責(zé)人變更；

11.武漢金柏威光電技術(shù)有限公司注冊證號變更；

12.武漢唯爾美醫(yī)療器械有限公司法定代表人變更。

三、藥品經(jīng)營許可

（一）藥品經(jīng)營許可證換發(fā)、變更

1.湖北真奧醫(yī)藥貿(mào)易有限公司變更質(zhì)量負責(zé)人；

2.武漢貝克大藥房連鎖有限公司變更法人；

3.華潤荊州醫(yī)藥有限公司變更企業(yè)負責(zé)人；

4.朗美藥業(yè)(武漢)有限公司變更企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、注冊地址；

5.湖北龍船大藥房連鎖有限公司增加經(jīng)營范圍；

6.武漢元猷康醫(yī)藥有限公司變更企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人；

7.上藥科園信海醫(yī)藥荊州有限公司變更企業(yè)負責(zé)人；

8.湖北通用藥業(yè)有限公司變更質(zhì)量負責(zé)人；

9.湖北蒲公英醫(yī)藥連鎖有限公司變更企業(yè)名稱、企業(yè)負責(zé)人；

10.湖北長江大藥房連鎖有限公司變更質(zhì)量負責(zé)人；

11.武漢奇運佳醫(yī)藥有限公司變更企業(yè)法定代表人；

12.武漢市和美生活藥房有限公司變更注冊地址、倉庫地址；

13.湖北康樂醫(yī)藥有限責(zé)任公司變更質(zhì)量負責(zé)人。

（二）特殊藥品審批

1.武漢康樂藥業(yè)股份有限公司藥品生產(chǎn)企業(yè)使用麻醉藥品、精神藥品的標準品、對照品購買審批；

2.湖北共同藥業(yè)股份有限公司蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批；

3.湖北共同藥業(yè)股份有限公司蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批；

4.宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司科研、教學(xué)用麻醉藥品、精神藥品購買審批；

5.宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司藥品生產(chǎn)企業(yè)使用麻醉藥品、精神藥品的標準品、對照品購買審批；

6.宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司藥品生產(chǎn)企業(yè)使用麻醉藥品、精神藥品的標準品、對照品購買審批；

7.湖北共同藥業(yè)股份有限公司蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批；

8.湖北共同藥業(yè)股份有限公司蛋白同化制劑、肽類激素出口許可審批；

9.宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)批準；

10.湖北安迪科正電子技術(shù)有限公司《放射性藥品經(jīng)營許可證》變更經(jīng)營地址。

四、藥品、醫(yī)療器械廣告審批

1.藥品廣告審批湖北東信藥業(yè)有限公司（文）3件；

2.藥品廣告審批湖北科田藥業(yè)有限公司（文）3件；

3.藥品廣告審批華潤三九（黃石）藥業(yè)有限公司（文）2件；

4.藥品廣告審批李時珍醫(yī)藥集團有限公司（文）4件；

5.藥品廣告審批馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司（文）5件；

6.藥品廣告審批武漢貝參藥業(yè)股份有限公司（文）1件；

7.藥品廣告審批武漢諾安藥業(yè)有限公司（文）5件；

8.藥品廣告審批宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（文）2件；

9.醫(yī)療器械廣告審批奧美醫(yī)療用品股份有限公司（文）7件；

10.醫(yī)療器械廣告審批湖北迪晨生物科技有限公司（文）1件；

11.醫(yī)療器械廣告審批湖北恩威藥業(yè)有限公司荊州分公司（文）3件；

12.醫(yī)療器械廣告審批湖北高德急救防護用品有限公司（文）1件；

13.醫(yī)療器械廣告審批湖北弘尚藥業(yè)有限公司（文）1件；

14.醫(yī)療器械廣告審批湖北康晟醫(yī)藥有限公司（文） 2件；

15.醫(yī)療器械廣告審批湖北美順和醫(yī)學(xué)科技有限公司（文）1件；

16.醫(yī)療器械廣告審批湖北省亨德利醫(yī)療器械有限公司（文）6件；

17.醫(yī)療器械廣告審批湖北省潛江市江赫醫(yī)用材料有限公司（文）2件；

18.醫(yī)療器械廣告審批湖北思維康生物工程有限公司（文）1件；

19.醫(yī)療器械廣告審批湖北泰康醫(yī)療設(shè)備有限公司 （文）6件；

20.醫(yī)療器械廣告審批湖北伊歡醫(yī)療器械有限公司（文）2件；

21.醫(yī)療器械廣告審批湖北御夫子藥業(yè)有限責(zé)任公司（文）1件；

22.醫(yī)療器械廣告審批湖北中融達醫(yī)療器械有限公司（文）7件；

23.醫(yī)療器械廣告審批金士達醫(yī)療（咸寧）有限公司（文）5件；

24.醫(yī)療器械廣告審批美納里尼（中國）投資有限公司（文）3件；

25.醫(yī)療器械廣告審批人福醫(yī)藥集團醫(yī)療用品有限公司（文）4件；

26.醫(yī)療器械廣告審批穩(wěn)健醫(yī)療（天門）有限公司（文）1件；

27.醫(yī)療器械廣告審批武漢華衛(wèi)科技有限公司（文）1件；

28.醫(yī)療器械廣告審批武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司（文）4件；

29.醫(yī)療器械廣告審批武漢李濟堂生物科技有限公司（文）1件；

30.醫(yī)療器械廣告審批武漢盛大康成醫(yī)藥科技有限公司（文）1件；

31.醫(yī)療器械廣告審批武漢市九頭鳥醫(yī)療儀器開發(fā)有限公司（文）1件；

32.醫(yī)療器械廣告審批武漢市思泰利醫(yī)療器械發(fā)展有限公司（文）13件；

33.醫(yī)療器械廣告審批仙桃市佰分科技有限公司（文）1件；

34.醫(yī)療器械廣告審批仙桃市鼎成無紡布制品有限公司（文）4件；

35.醫(yī)療器械廣告審批仙桃市中意安全防護用品有限公司（文）1件；

36.醫(yī)療器械廣告審批仙桃永利醫(yī)療用品有限公司（文）2件；

37.醫(yī)療器械廣告審批咸寧愛科醫(yī)療用品有限公司（文）1件；

38.醫(yī)療器械廣告審批襄陽市楊四郎生物科技有限公司（文）5件；

39.醫(yī)療器械廣告審批羽可（湖北）醫(yī)療器械有限公司（文）1件；

40.醫(yī)療器械廣告審批中美百翰醫(yī)療產(chǎn)品（湖北）有限公司（文）3件。

五、藥品出口銷售證明

1.天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司（地塞米松磷酸鈉注射液）；

2.天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司（維生素C注射液）。

六、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

1.石首市普愛藥店核發(fā)；

2.高妍(武漢)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司核發(fā)；

3.武漢康一家藥房有限公司核發(fā)；

4.湖北穩(wěn)春醫(yī)藥有限公司核發(fā)；

5.襄陽普天獨活大藥房連鎖有限公司換發(fā)；

6.湖北和健藥業(yè)有限公司核發(fā)；

7.京邁（湖北）電子商務(wù)股份有限公司變更單位名稱、網(wǎng)站負責(zé)人、單位地址；

8.九州通醫(yī)藥集團股份有限公司變更非收費欄目和主要內(nèi)容。

七、化妝品生產(chǎn)

1.宜昌天美國際化妝品有限公司一般液態(tài)單元（啫喱類、護膚水類）；膏霜乳液單元（護膚清潔類）罐包裝車間升級改造，產(chǎn)品工藝流程不變。

八、醫(yī)療器械出口銷售證明

1.湖北瑞康醫(yī)用耗材有限公司醫(yī)用檢查手套、醫(yī)用隔離鞋套、體位墊護罩、無紡布墊單、護理墊單、醫(yī)用隔離墊、隔離衣、洗手衣、醫(yī)用帽、棉球、棉簽、一次性使用醫(yī)用口罩 、醫(yī)用一次性防護服、一次性使用手術(shù)衣；

2.廣水欣邦達醫(yī)療用品有限公司醫(yī)用腹部墊、醫(yī)用紗布球、醫(yī)用膠帶、海綿棒、彈性繃帶、石膏繃帶、醫(yī)用帽、隔離面罩、隔離衣、醫(yī)用隔離鞋套；

3.武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司金屬鎖定接骨板系統(tǒng)；

4.金士達醫(yī)療（咸寧）有限公司腹部墊、紗布片、紗布球、無紡布片；

5.金士達醫(yī)療（咸寧）有限公司脫脂棉卷、紗布繃帶、一次性使用橡膠檢查手套等29個品種；

6.武漢優(yōu)恩生物科技有限公司心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）、心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）等24個品種；

7.默思碧醫(yī)療（武漢）有限公司高頻手術(shù)電極。

九、疫情防控類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)審批

1.武漢生之源生物科技股份有限公司僅新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）生產(chǎn)地址（非文字性）變更；

2.湖北瑞康醫(yī)用耗材有限公司一次性使用醫(yī)用口罩 、醫(yī)用一次性防護服。

來源：湖北省藥監(jiān)局

（責(zé)任編輯 梁皓）

【來源：長江云-藥品監(jiān)管】

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