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新鄉拓新藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公司新鄉制藥股份有限公司（以下簡稱“新鄉制藥”）近日取得了河南省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。本次涉及變更的事項為：同意該企業原料藥（阿茲夫定）生產地址由新鄉市紅旗區科隆大道515號變更為新鄉市延津縣產業集聚區北區建文路16號，注銷原新鄉市紅旗區科隆大道515號阿茲夫定原料藥生產范圍。本次變更涉及生產地址變更，變更后的《藥品生產許可證》具體內容如下：

一、《藥品生產許可證》的基本信息

企業名稱：新鄉制藥股份有限公司

注冊地址：新鄉市延津縣產業集聚區北區建文路16號

社會信用代碼：91410700712636592J

法定代表人：王德地

企業負責人：王德地

生產負責人：何濱

有效期至：2025年 12 月 31 日

編 號：豫 20150044

生產地址和生產范圍：

新鄉市高新區靜泉西路398號：原料藥（鹽酸阿糖胞苷（抗腫瘤藥）），無菌原料藥（單磷酸阿糖腺苷）***

新鄉市紅旗區科隆大道515號：原料藥（環磷腺苷、枸櫞酸西地那非）***

新鄉市延津縣產業集聚區北區建文路16號：原料藥（胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、阿昔洛韋、阿茲夫定）***

二、對公司的影響

本次《藥品生產許可證》涉及阿茲夫定原料藥生產地址變更，同時，阿茲夫定原料藥生產線通過GMP符合性檢查（編號為HNGMP22078X），相關產品可擴大產能投入生產，有利于完善并優化公司產品結構，提升公司產品生產能力，擴大公司產品市場份額，滿足市場需要。公司相關原料藥業務已具備相應生產資質與生產條件，對公司未來穩健快速發展有著積極的推動作用。

三、風險提示

由于醫藥產品的行業特點，原料藥的生產、銷售也受相關政策、市場環境等因素影響，存在不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

四、備查文件

1.《藥品生產許可證》

特此公告。

新鄉拓新藥業股份有限公司

董事會

2022年5月6日

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