原標題:拓新藥業:關于子公司藥品生產許可證變更的公告

證券代碼：301089 證券簡稱：拓新藥業 公告編號：2022-045

新鄉拓新藥業股份有限公司
關于子公司藥品生產許可證變更的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性 陳述或者重大遺漏。

新鄉拓新藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公司新鄉制藥股份有限公司（以下簡稱“新鄉制藥”）近日取得了河南省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。本次涉及變更的事項為：同意該企業原料藥（阿茲夫定）生產地址由新鄉市紅旗區科隆大道515號變更為新鄉市延津縣產業集聚區北區建文路16號，注銷原新鄉市紅旗區科隆大道515號阿茲夫定原料藥生產范圍。本次變更涉及生產地址變更，變更后的《藥品生產許可證》具體內容如下： 一、《藥品生產許可證》的基本信息
企業名稱：新鄉制藥股份有限公司
注冊地址：新鄉市延津縣產業集聚區北區建文路16號
社會信用代碼：91410700712636592J
法定代表人：王德地
企業負責人：王德地
生產負責人：何濱
有效期至：2025年 12 月 31 日
編 號：豫 20150044
生產地址和生產范圍：
新鄉市高新區靜泉西路398號：原料藥（鹽酸阿糖胞苷（抗腫瘤藥）），無菌原料藥（單磷酸阿糖腺苷）***
新鄉市紅旗區科隆大道515號：原料藥（環磷腺苷、枸櫞酸西地那非）*** 新鄉市延津縣產業集聚區北區建文路16號：原料藥（胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、阿昔洛韋、阿茲夫定）***
二、對公司的影響
本次《藥品生產許可證》涉及阿茲夫定原料藥生產地址變更，同時，阿茲夫定原料藥生產線通過GMP符合性檢查（編號為HNGMP22078X），相關產品可擴大產能投入生產，有利于完善并優化公司產品結構，提升公司產品生產能力，擴大公司產品市場份額，滿足市場需要。公司相關原料藥業務已具備相應生產資質與生產條件，對公司未來穩健快速發展有著積極的推動作用。
三、風險提示
由于醫藥產品的行業特點，原料藥的生產、銷售也受相關政策、市場環境等因素影響，存在不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

四、備查文件
1.《藥品生產許可證》
特此公告。

新鄉拓新藥業股份有限公司
董事會
2022年5月6日

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